中国药典2005版收载品种:养阴清肺丸
名称:
养阴清肺丸
汉语拼音:
Yangyin Qingfei Wan
药物组成:
地黄200g,麦冬120g,玄参200g,川贝母80g,白芍80g,牡丹皮80g,薄荷50g,甘草40g。
性状:
本品为黑色的大蜜丸,味甜、微苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm。草酸钙针晶成束或散在,长24-50μm,直径约3μm。橙皮苷结晶淡黄色,存在于叶肉组织中,栅栏细胞中尤多。
(2)取本品1丸,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(13:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品1丸,剪碎,加甲醇30ml,超声处理40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加5%甲醇20ml使溶解,通过GDX-201型大孔吸附树脂柱(60-80目,内径1cm,柱高12cm),用5%甲醇50ml洗脱,弃去洗脱液,再用35%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(33:67:2)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于5.8mg。
功效:
养阴润燥,清肺利咽。
主治:
用于阴虚肺燥,咽喉干痛,干咳少痰或痰中带血。
用法用量:
口服。一次1丸,一日2次。
贮藏:
密封。
规格:
每丸重9g
药物制法:
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜70-90g制成大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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