名称: 氧氟沙星眼膏

汉语拼音: Yangfushaxing Yangao

英文名: Ofloxacin Eye Ointment

性状: 本品为白色至黄色软膏或淡黄色凝胶型基质软管。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取含量测定项下的供试品溶液适量，加0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含氧氟沙星6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在294nm的波长处有最大吸收。

检查: 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（附录ⅠG）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以酯酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH值至2.2）-乙腈（85:15）为流动相；检测波长为294nm。取氧氟沙星适量，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，置紫外光灯（254nm）下照射4 小时以上，精密量取10μl注入液相色谱仪，理论板数按氧氟沙星峰计算不低于5000，紧邻氧氟沙星峰前的杂质峰与氧氟沙星峰的分离度应符合规定。 测定法 取本品约2g，精密称定，加石油醚（60-90℃）40ml使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取3次，每次15ml，合并提取液置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氧氟沙星对照品适量，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.12mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）0.25g:0.75mg（2）2g:6mg（3）3.5g:10.5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含氧氟沙星（C18H20FN3O4）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 喹诺酮类抗菌药