名称: 西咪替丁片

汉语拼音: Ximitding Pian

英文名: Cimetidine Tablets

性状: 本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于西咪替丁0.1g），加热炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 （2）取本品的细粉适量（约相当于西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振摇使西咪替丁溶解，滤过，作为供试品溶液；另取西咪替丁对照品，加甲酸制成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液，作为对照品溶液。照簿层色谱法（附录Ⅴ B）试验。吸取上述两种溶液各5μI，分别点于同-硅胶G薄层板上。 以三氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶出介质，转速为 每分钟100转，依法操作，经15分钟，取溶液约10ml，滤过。精密量取续滤液适量，用同一溶出介质稀释制成每1ml中约含5-10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm的波长处测定吸光度，按C10H16N6S的吸收系数（E1%/1cm）为774计算每片的溶出量。限度为标示量的75%。应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细。精密称取适量（约相当于西咪替丁0.2g），置200ml量瓶中。加盐酸溶液（0.9→1000）约150ml，振摇使西咪替丁溶解后，再加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置200ml量 瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm的波长处测定吸光度。按C10H16N6S的吸收系数（E1%/1cm）为774计算，即得。

贮藏: 密封保存。

规格: （1）0.2g（2）0.4g（3）0.8g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含西咪香丁（C10H16N6S）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: H2受体阻滞药