中国药典2005版收载品种:西咪替丁
名称:
西咪替丁
汉语拼音:
Ximitiding
英文名:
Cimetidine
性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在218nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为751-797。
鉴别:
(1)取本品约50mg,加水10ml,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。
(2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(图谱集142图)一致。
检查:
氯化物取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.008%)。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μI,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(5:1:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽构残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.23mg的CloH16N6S。
贮藏:
密封保存。
制剂:
(1)西咪替丁片(2)西咪替丁胶囊(3)西咪替丁氯化钠注射液
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为1-甲基-2-氰基-3-[[(5-甲基咪唑-4-基)甲基〕硫代]乙基〕肌。按干燥品计算,含C10H16N6S不得少于99.0%。
分子式与分子量:
C10H16N6S 252.34
药理作用:
H2受体阻滞药
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