中国药典2005版收载品种:戊四硝酯片
名称:
戊四硝酯片
汉语拼音:
Wusixiaozhi Pian
英文名:
Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
(1)取本品的细粉适量(约相当于戊四硝酯50mg),加无水丙酮(取丙酮用无水碳酸钠处理后,蒸馏即得)约25ml,搅拌,使戊四硝酯溶解后,滤过,滤液置蒸发皿中,在温水浴上蒸除丙酮,残渣依法测定,熔点(附录Ⅵ C)为139-143℃(本品有爆炸性,操作时应采用适宜的防护罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃烧破坏之)。
(2)取上述残渣约10mg,置硫酸3ml与水1ml的混合液中,冷却,沿壁加硫酸亚铁试液3ml,在二液面接界处产生棕色环。
检查:
含量均匀度 取本品1片,置乳钵中研细,加冰醋酸适量,研磨,于通风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中,置水浴上加热约20分钟,振摇使戊四硝酯溶解,放冷,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯粉项下方法测定,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定:
取本品助片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于成四硝酯25mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸约75ml,置水治上加热20分钟,放冷,加冰醋酸至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯粉项下的方法测定,即得。
贮藏:
同戊四硝酯粉。
规格:
10mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含戊四硝酯(C5H8N4O12)不得少于90.0%-110.0%。
药理作用:
血管扩张药
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