中国药典2005版收载品种:乌灵胶囊
名称:
乌灵胶囊
汉语拼音:
Wuling Jiaonang
处方来源:
本品为发酵乌灵菌粉制成的胶囊。
性状:
本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕色粉末;气特异,味甘淡。
鉴别:
(1)取本品内容物2g,加乙醇制氢氧化钾试液5ml,加热煮沸5分钟,放冷,加水4ml与乙醚10ml,充分振摇,分取乙醚液2ml,加0.5%2,2′-联吡啶乙醇溶液和0.5%三氯化铁乙醇溶液各约0.5ml,摇匀,显血红色。
(2)取本品内容物2g,加稀乙醇20ml,置水浴上回流2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取乌灵菌粉对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.4%羧甲基纤维素钠溶液和3.85%磷酸氢二钠溶液等量混合制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试液(4:1:2:0.1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的3个亮蓝色荧光斑点。
(3)取腺苷对照品、腺嘌吟对照品适量,加稀乙醇,制成每1ml含腺苷1mg、腺嘌吟0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液各1μl,分别点于同一用0.4%羧甲基纤维素钠溶液和3.85%磷酸氢二钠溶液等量混合制备的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试液(8:2:6:0.3:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定:
腺苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以甲醇-0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(17:83)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取腺苷对照品10mg,精密称定.置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml.置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含腺苷10μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中.加水适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷.加水至刻度.摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含腺音(C10H13N5O4)不得少于0.25mg。
多糖
对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品,精密称定,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置试管,加水至2ml,再加6%苯酚溶液1ml,混匀,迅速加入硫酸5ml,摇匀,置沸水浴中.加热15分钟,立即冷却,以相应试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)试验,在490nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,置圆底烧瓶中,精密加入0.1%十二烷基磺酸钠溶液30ml,精密称定,加热回流2小时,立即冷却,再称定重量,以水补足减失的重量,摇匀,立即离心(每分钟3500转),精密量取上清液10ml,加乙醇30ml,摇匀,冷藏24小时,离心,弃去上清液,沉淀用少量乙醇洗涤,弃去洗涤液,加水适量使溶解,转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置试管中,自“加6%苯酚溶液1ml”起,依法测定吸光度。从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量,计算,即得。
本品每粒含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25mg。
功效:
补肾填精,养心安神。
主治:
用于心肾不交所致的失眠、健忘、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。
用法用量:
口服。一次3粒,一日3次。
贮藏:
密封。
规格:
每粒装0.33g
药物制法:
取乌灵菌粉330g,装入胶囊,制成1000粒,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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