名称: 乌苯美司

汉语拼音: Wubenmeisi

英文名: Ubenimex

性状: 本品为白色结晶件粉末；无臭，味苦。 本品在水或甲醇中微溶；在冰醋酸中易溶，在0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。 比旋度 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-15.0°至-18.0°

鉴别: （1）取本品约5mg，加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml与硫酸铜试液1滴，显深蓝色。 （2）取本品约10mg，加20％醋酸溶液2ml、茚三酮约5mg与1mol/L氢氧化钠溶液2滴，加热，溶液渐显蓝紫色。 （3）取本品和乌苯美司对照品适量，用30％醋酸溶液分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液与对照品溶液，照有关 物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集911图）一致。

检查: 酸度 取本品0.25g，加水25ml振摇，滤过，取滤液，依法测定（附录Ⅵ H），PH值应为4.5-7.0。 有关物质 取本品，加30％醋酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用30％醋酸溶液稀释制成每1ml中含O.1mg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅股为填充剂；以甲醇-0.6％磷酸二氧钠溶液（45:55）为流动相；柱温40℃；检测波长为254nm。理论板数按乌苯美司峰计算不低于2500。取对照溶液20μ注入滚相色谱仪，调节检测灵敏度、使主成分色谱峰的峰高约为满量移的10％，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μ，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至生成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽的残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取识灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸30ml使溶解，照电位滴定法（附录Ⅷ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氨酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.84mg的C16H24N2O4。

贮藏: 密封保存。

制剂: 乌苯美司胶囊

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为N-[（2S，3R）－4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酚〕-L-亮氨酸。按干燥品计算，含C16H24N2O4）；不得少于98.5％。

分子式与分子量: C16H24 N2O4 308.37

药理作用: 抗肿瘤药