名称: 维生素K1注射液

汉语拼音: Wei shengsu K Zhusheye

英文名: Vitamin K1 Injection

性状: 本品为黄色的液体。

鉴别: 取本品，照维生素K1项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

检查: pH值 应为5.0-6.5（附录Ⅵ H）。 其他 除可见异物检查可允许微显浑浊外．应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。避光操作。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以无水乙醇-乙醚（95:5）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按维生素K1峰计算应不低于1500。 测定法 精密量取本品适量（约相当于维生素K110mg），置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl．注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维生素K1对照品约10mg．精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量，强烈振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一20ml量瓶中。用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭，防冻保存（如有油滴析出或分层．则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70-80℃．振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用）。

规格: 1ml:10mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为维生素K1的灭菌水分散液。含维生素K1（C31H4O2）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 维生素类药