名称: 维生素B6

汉语拼音: Weishengsu B6

英文名: Vitamin B6

性状: 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭．味酸苦；遇光渐变质。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为205-209℃，熔融时同时分解。

鉴别: （1）取本品约10mg，加水100ml溶解后，各取1ml，分别置甲、乙两支试管中，各加20％醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4％硼酸溶液1ml，混匀，各迅速加氯亚氨基-2，6-二氯醌试液1ml；甲管中显蓝色，几分钟后即消失．并转变为红色，乙管中不显蓝色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集448图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。 酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.4-3.0。 有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml董瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶 液主峰面积。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。 重金属 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加氨试液至遇石蕊试纸显中性反应，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水运 量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基进烷键合硅胶为填充剂；以0.04％戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3.0）-甲醇（85:15）为流动相，检测波长为291nm。理论板数按维生素B6峰计算不低于4000。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液．精密量取10μl．注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维生素B6对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）维生素B6片（2）维生素B6注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C8H11NO3·HCl应为98.0％-102.0％。

药理作用: 维生素类药