名称: 维生素B12

汉语拼音: Weishengsu B2

英文名: Vitamin B12

性状: 本品为深红色结晶或结晶性粉末；无臭．无味；引湿性强。 本品在水或乙醇中略溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

鉴别: （1）取本品约1mg，加硫酸氢钾约50mg．置坩埚中，灼烧至熔融，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠试液至显淡红色后，加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2％1-亚硝基-2-萘酚-3，6-二磺酸钠溶液0.5ml．即显红色或模红色；加盐酸0.5ml，煮沸1分钟，颜色不消失。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附 录Ⅳ A）测定，在278nm、361nm与550nm的波长处有最大吸收。361nm波长处的吸光度与278nm波长处的吸光度的比值应为1.70-1.88。361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15-3.45。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集449图）一致。

检查: 溶液的澄清度 取本品20mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清。 有关物质 取本品，用流动相制成每1ml中的含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中、加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂．以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（17:83）用磷酸调节pH值至3.0为流动相，检测波长为237nm，理论板数按维生素B12峰计算不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪．调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪．记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中，如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍。 假维生素B12取本品1.0mg，置分液漏斗中，加水20ml 使溶解，加甲酚-四氯化碳（1:1）5ml，充分振摇1分钟；分取下层溶液．置另一分液漏斗中，加硫酸溶液（1→7）5ml，充分振摇，上层溶液应无色；如显色，与同体积的对照液〔取高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.15ml，加水至250ml〕比较，不得更深。 干燥失重 取本品约50mg，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过12.0％（附录Ⅷ L）。

含量测定: 避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在361nm的波长处测定吸光度，按C63H88CoN14O14P的吸收系数（E 1%/1cm）为207计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 维生素B12注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为Coα-〔α－（5，6-二甲基苯并咪咄基）〕-Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算，含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。

药理作用: 维生素类药