名称: 维A酸乳膏

汉语拼音: Wei A Suan Rugao

英文名: $Tretinoin Cream

性状: 本品为类白色至微黄色的乳膏。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中．供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，加异丙醇至1000ml）搅拌均匀，滤过，取滤液．用上述溶剂稀释制成每1ml中约含维A酸4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在352nm的波长处有最大吸收。

检查: 异维A酸 避光操作。取含量测定项下的溶 液，作为供试品溶液；另取异维A酸对照品适量，精密称定．加异丙醇少量溶解后，加甲醇稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15％；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰．其峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积（5.0％）。 其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

含量测定: 避光操作。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（75:25:0.5）为流动相；检测波长为350nm。分别取维A酸对照品与异维A酸对照品适量，用异丙醇溶解，并用甲醇稀释制成每1ml中约含维A酸与异维A酸各10μg的溶液．取20μl进行测定，理论板数按维A酸峰计算不低于3000，维A酸峰与异维A酸峰的分离度应符合要求。 测定法 精密称取本品适量（约相当于维A酸1mg），置小烧杯中，加异丙醇10ml，搅匀，用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声处理10分钟，放冷至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维A酸对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在阴凉处保存。

规格: 120g: 20mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含维A酸（C20H28O2）应为标示量的90.0%-110.0％。

药理作用: 角质溶解药