名称: 维A酸片

汉语拼音: Wei A Suan Pian

英文名: Tretinoin Tablets

性状: 本品为淡黄色片。

鉴别: 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度 法（附录Ⅳ A）测定，在352nm的波长处有最大吸收。

检查: 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.4）-异丙醇（75:25）900ml为溶出介质；转速为每分钟100转，依法操作。经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含维A酸3μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在339nm的波长处测定吸光度；另取维A酸对照品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加异丙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶 出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 避光操作。取本品20片，精密称定．研细．精密称取适量（约相当于维A酸20mg），置100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇溶液适量，充分振摇，使维A酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇溶液（0.01mol/L盐酸溶液1m1加异丙醇至1000ml）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在352nm的波长处测定吸光度；另取维A酸对照品适量，精密称定，加酸性异丙醇溶解并定量稀释成每1ml中约合4μg的溶液，同法测定，计算，即得。

贮藏: 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

规格: 20mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含维A酸（C20H28O2）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 细胞诱导分化药