名称: 维A酸

汉语拼音: Wei A Suan

英文名: Tretinoin

性状: 本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。 本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

鉴别: （1）取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，加异丙醇至1000ml）溶解并制成每1ml中含 4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在352nm的波长处有最大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445图）一致。

检查: 异维A酸 避光操作。取本适量，精密称定，加二氯甲烷5ml使溶解，用异辛烷稀释制成每1ml中约含250μg的溶液，作为供试品溶液。另取异维A酸对照品适量，精密称定，加二氯甲烷5ml使溶解，用异辛烷稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液各适量，混匀，取20μl注入液相色谱仪，照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用硅胶（5μm）为填充剂，异辛烷-异丙醇-冰醋酸（99.65:0.25:0.1）为流动相，检测波长为352nm，理论板数按异维A酸计算不低于1000，异维A酸峰和维A酸峰的分离度应大于1.0。量取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15％；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（5.0％）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。 重全属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 取本品约0.24g，精密称定，加二甲基甲酸胺50ml溶解后，加麝香草酚蓝的二甲基甲酸胺溶液（1→100）3滴，用甲酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.04mg的C20H28O2。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）维A酸片 （2）维A酸乳膏

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为全反式维A酸。按干燥品计算，含C2H28O2应为97.0％-103.0％。

药理作用: 细胞诱导分化药，角质溶解药