中国药典2005版收载品种:万应胶囊
名称:
万应胶囊
汉语拼音:
Wanying Jiaonang
药物组成:
胡黄连60g,黄连60g,儿茶60g,冰片3.6g,香墨120g,熊胆粉12g,麝香3g,人工牛黄3g,牛胆汁96g。
性状:
本品为硬胶囊,内容物为黑色或墨绿色的颗粒及粉末;气芳香,味苦、有清凉感。
鉴别:
(1)取本品内容物1.8g,研细,加乙醚20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香草酸对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液、作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醚-甲酸(12:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上、显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物1g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,如甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验、吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-油氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨
蒸气预饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品内容物0.5g,研细,加乙醚20ml,密塞,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-苯-乙酸乙酯(9:4:2)为展开剂,展开,取出。晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔鉴别〕(1)项下剩余供武品溶液,蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液5ml使溶解,置水浴中加热回流5小时,放冷,加盐酸调节pH值至2-3,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次15ml,取乙醚液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验.吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl。分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(30:70)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细.取约0.3g.精密林定,加盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,容器与滤渣用盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液洗涤数次,洗液并入同一量瓶中、加盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度、摇匀、即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,规格(1)不得少于3.0mg;规格(2)不得少于1.5mg。
功效:
清热,解毒,镇惊。
主治:
用于邪毒内蕴所致的口舌生疮、牙龈咽喉肿痛、小儿高热、烦躁易惊。
用法用量:
口服。一次规格(1)1-2粒,规格(2)2-4粒,一日2次,三岁以内小儿酌减。
用药禁忌:
孕妇慎用。
贮藏:
密封。
规格:
每粒装(1)0.3g(2)0.15g
药物制法:
以上九味,胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉;将人工牛黄与上述细粉混匀。熊胆粉加适量温水溶化,牛胆汁浓缩至适量,滤过,与熊胆粉液混合后,加入上述粉末中,混匀,制成颗粒。将冰片、麝香研细,再与上述颗粒混匀,装入胶囊,制成1000粒(0.3g)或2000粒(0.15g),即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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