中国药典2005版收载品种:万氏牛黄清心丸
名称:
万氏牛黄清心丸
汉语拼音:
Wanshi Niuhuang Qingxin Wan
药物组成:
牛黄10g,朱砂60g,黄连200g,栀子l20g,郁金80g,黄岑120g。
性状:
本品为红棕色至棕褐色的大蜜丸;气特异,味甜、微涩、苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块几乎无色。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔暗棕红色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。不规则细小颗粒暗棕色,有光泽,边缘暗黑色。
(2)取本品3g,加水适量,研匀,反复洗去悬浮物,可得少量朱红色沉淀,取出,加入盐酸1ml及铜片少量,加热煮沸,铜片由黄色变为银白色。
(3)取本品3g,剪碎,加硅藻土0.6g,研匀,加三氯甲烷10ml、冰醋酸0.5ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇(32:6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品3g,剪碎,加硅藻土0.5g,研匀,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl。分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品3g,加乙醚15ml,研磨,弃去乙醚,残渣挥去乙醚,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验.吸取〔含量测定〕项下黄连剩余的提取液及上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
朱砂 取重量差异项下的本品,剪碎,取约5g,精密称定,置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸30ml与硝酸钾8g,加热俟溶液至近无色,放冷,转入250ml锥形瓶中,用水50ml分次洗涤烧瓶,洗液并入溶液中,加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,两分钟内不消失,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁按指示液2ml,用硫氨酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。
本品每丸含朱砂以硫化汞(HgS)计,小丸应为69-90mg;大丸应为138-180mg。
黄连 取重量差异项下本品适量,剪碎,取适量,精密称定,精密加入等量的硅藻土,研匀,精密称取约1.6g,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液适量,加热回流提取至提取液无色,提取液移至100ml量瓶中,用少量盐酸-甲醇(1:100)混合溶液洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加混合溶液至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50m1量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,作为对照品溶液、照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(4:2:1:1:0.2)为展开剂,在另槽中加入等体积的浓氨试液,预平衡15分钟后,展开,取出,晾干.照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描。激发波长:λ=366nm,测量供试品荧光强度的积分值与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,小丸不得少于7.5mg;大丸不得少于15.0mg。
功效:
清热解毒,镇惊安神。
主治:
用于热入心包、热盛动风证,症见高热烦躁、神昏谵语及小儿高热惊厥。
用法用量:
口服。小丸一次2丸,大丸一次1丸.一日2-3次。
用药禁忌:
孕妇慎用。
贮藏:
密封。
规格:
每丸重(1)1.5g(2)3g
药物制法:
以上六味,除牛黄外,朱砂水飞成极细粉;其余黄连等四味粉碎成细粉;将牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100-120g制成大蜜丸.即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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