名称: 托西酸舒他西林片

汉语拼音: Tuoxisuan ShUtaxukub Pian

英文名: Sultamicillin Tosilate Tablets

性状: 本品为白色、类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 水分 取本品细粉适量，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（0.125g规格，采用附录Ⅹ C第三法；其他规格采用附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（取氯化钠2.0g、盐酸7.0ml，加水1000ml）900ml为溶出介质（0.125g规格溶剂为150ml；0.25g规格溶剂为600ml）。转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液适量，用上述溶出介质制成每1ml中含舒他西林0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在255nm的波长处测定吸光度；另取本品10片，研细，精密称取适量（相当于平均片重），按标示量加上述溶出介质溶解并稀释成每1ml中约含舒他西林0.4mg的溶液，将此溶液置37℃水浴中30分钟后，滤过，取续滤液作为对照溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含舒他西林0.2mg的溶液，滤过，精密量取续滤液20μl，照托西酸舒他西林项下的方法测定。即得。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 按C25H30N4O9S2 计算（1）0.125g（2）0.25g（3）0.375g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: β-内酰胺类抗生素，青霉素类