中国药典2005版收载品种:托吡卡胺滴服液
名称:
托吡卡胺滴服液
汉语拼音:
Tuobika an Diyanye
英文名:
Tropicamide Eye Drops
性状:
本品为无色澄明液体。
鉴别:
(1)取本品1ml,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。
(2)取含量测定项下的酸溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm的波长处有最大吸收。
检查:
pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。
含量测定:
精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺25mg),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml二份,各置100ml量瓶中,分别加0.1mol/L硫酸溶液与硼砂标准缓冲液(附录Ⅵ H)并稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),酸溶液在254nm的波长处测定吸光度(A254),缓冲溶液在296nm的波长处测定吸光度(A296)。计算托吡卡胺在 254nm的波长处的吸光度(A254-0.764A296),按C17H20N2O2的吸收系数(E1%/1cm)为172计算。即得。
贮藏:
密封保存。
规格:
(1)5ml:12.5mg(2)5ml:25mg(3)6ml:15mg(4)6ml:30mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含托毗卡胺(C17H20N2O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。
药理作用:
散瞳药
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