名称: 头孢氨苄胶囊

汉语拼音: Toubao anbian Jiaonang

英文名: Cefalexin Capsules

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 有关物质 取本品的内容物适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢氨苄项下的方法测定。含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸按外标法以峰面积计算，均不得过1.0％；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0％），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0％）。（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05信的峰可忽略不计） 水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过9.0％。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅵ A），在262nm的波长处测定吸光度；另精密称取头孢氨苄对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢氨本0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，使头孢氨等溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照头孢氨李项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封，在凉暗处保存。

规格: 按C16H17N3O4S计算 （l）0.125g （2）0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类