中国药典2005版收载品种:通宣理肺丸
名称:
通宣理肺丸
汉语拼音:
Tongxuan Lifei Wan
药物组成:
紫苏叶144g,前胡96g,桔梗96g,苦杏仁72g,麻黄96g,甘草72g,陈皮96g,半夏(制)72g,茯苓96g,枳壳(炒)96g,黄羊96g。
性状:
本品为黑棕色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜、略苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙外晶成束,长32-144μm,存在于黏液细胞中或散在。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显。联结乳省直径14-25μm,含淡黄色颗粒状物。油管含金黄色分泌物。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4-8μm。
(2)取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。过三号筛后。置50ml锥形瓶中,加乙醚20ml与浓氨试液1ml,密塞,放置2小时,时时振摇,滤过,药渣用乙醚15ml分3次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇混合溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验、吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上;以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中。在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎。加水20ml,研细,移入500ml圆底烧瓶中,再加水230ml与玻璃珠数粒,混匀,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度并溢流人烧瓶时为止,再加入石油醚(60-90℃)1.5ml,连接回流冷凝器,加热并保持微沸2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml与玻璃珠数粒,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草酸盐酸溶液,在105℃加热5分钟,立即取出。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,置乳钵中,加硅藻土4g,研匀,过三号筛。置锥形瓶中,加甲醇15ml,振摇30分钟,滤过,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH值至2.7)(3:97)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算,应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加盐酸甲醇混合溶液(1→1000)制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研细,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定,加硅藻土2g,研匀。置索氏提取器中,加浓氢试液3ml、乙醇10ml与乙醚适量,置水浴上加热回流至提取液无色,放冷,将乙醚提取液移至蒸发皿中,滤纸和容器用少量乙醚洗涤,洗液并入蒸发皿中,挥干,残渣加盐酸甲醇混合溶液(1→1000)使溶解,转移至10ml量瓶中,加盐酸甲醇混合溶液(1→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,水蜜丸每1g不得少于0.30mg;大蜜丸每丸不得少于1.2mg。
功效:
解表散寒,宣肺止嗽。
主治:
用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽,症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无开、肢体酸痛。
用法用量:
口服。水蜜丸一次7g,大蜜丸一次2丸,一日2-3次。
贮藏:
密封。
规格:
水蜜丸每100丸重10g;大蜜丸每丸重6g
药物制法:
以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35-45g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜130-160g制成大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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