名称: 替硝唑栓

汉语拼音: Tixiaozuo Shuan

英文名: Tinidazole Suppositories

性状: 本品为类白色至淡黄色栓。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于替硝唑10mg），加氢氧化钠试液2ml，温热，溶液显黄色，滴加稀盐酸使成酸性后，溶液即变成白色，再滴加过量氢氧化钠试液．则变成淡黄色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇（80:20）为流动相；检测波长为310nm。理论板 数按替硝唑峰计算不低于2000，替硝唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品10粒，精密称定，切成碎末，精密称取适量（约相当于替硝叹120mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，水浴中加热井时时振摇使替硝唑溶解，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀。置冰浴中冷却1小时，取出后迅速滤过．放至室温，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取替硝唑对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成 每1ml中约含120μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.2g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含替硝唑（C8H13N3O4S）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗厌氧菌、抗滴虫药