名称: 替加氟注射液

汉语拼音: Tijiafu Zhusheye

英文名: Tegafur Injection

性状: 本品为几乎无色的澄明液体。

鉴别: （1）取重铬酸钾的硫酸溶液（1→100）约1ml，置小试管中、转动试管，溶液应能均匀地涂布于管壁；加本品少量，微热，转动试管，溶液应不能再均匀地涂布于管壁，而类似油垢存于管壁。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在270nm的波长处有最大吸收。

检查: pH值 应为9.5-10.5（附录Ⅵ H）。 有夫物质 取本品，加甲醇-水（3:1）制成每1ml中含2mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述溶液5μl，点于硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-水（35:20:5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，除主斑点外，不得出现其他杂质斑点。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg替加氟中含内毒素的量应小于0.25EU。 无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品适量（约相当于替加氟0.1g），置分液漏斗中，加水5ml，加稀盐酸1ml，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干．加无水乙醇溶解后，转移至100ml量瓶中，并加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照替加氟含量测定项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 5ml:0.2g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为替加氟的灭菌水溶液。含替加氟（C8H9FN2O3）应为标示量的93.0％-107.0％。

药理作用: 抗肿瘤药