名称: 替加氟片

汉语拼音: Tijiafu Pian

英文名: Tegafur Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: 照替加氟项下的鉴别（4）项试验，显相同的结果。

检查: 溶出应取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml（50mg规格）或50ml（100mg规格）量瓶中，用水稀释至刻度．摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm的波长处测定吸光度。另取替加氟对照品，精密称定，用水溶解并稀释制成1ml中含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于替加氟25mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，微温，振摇使替加氟溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液适量，照替加氟项下的方法，自“加无水乙醇制成每1ml中约合10μg的溶液”起，依法测定，即得。

贮藏: 密封保存。

规格: （1）50mg（2）100mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含替加氟（C8H3FN2O3）应为标示量的93.0%-107.0％。

药理作用: 抗肿瘤药