名称: 替加氟胶囊

汉语拼音: Tijiafu Jiaonang

英文名: Tegafur Capsules

性状: 本品内容物为白色粉末。

鉴别: 取本品内容物，照替加氟项下的鉴别（4）试验，显相同结果。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转．依法测定，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml．置50ml（0.1g规格）或100ml（0.2g规格）量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取替加氟对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液作为对照品溶液；取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）． 在272nm波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于替加氟25mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，微温，振摇使替加氟溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，照替加氟项下的方法．自“加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液”起，依法测定，即得。

贮藏: 密封保存。

规格: （1）0.1g（2）0.2g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含替加氟（C8H9FN2O3）应为标示量的93.0- 107.0％。

药理作用: 抗肿瘤药