中国药典2005版收载品种:天麻首乌片
名称:
天麻首乌片
汉语拼音:
Tianma Shouwu Pian
药物组成:
天麻,白芷,何首乌,熟地黄,丹参,川芎,当归,蒺藜(炒),桑叶,墨旱莲,女贞子,白芍,黄精,甘草。
性状:
本品为糖衣片或薄膜在片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微苦。
鉴别:
(1)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醚25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以苯-乙醇(2:1)为展开剂,展至约3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展至约7cm,取出,晾干,喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主条斑。
(2)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,浸渍过夜。滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。取川芎对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇20ml。超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑叶对照药材1g,加水50ml,煮沸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开、取出,晾干、置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定:
避光操作。照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(22:78)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取2,3.5,4′-四羟基二苯乙烯-2O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于本品2片),精密称定、置锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量摇匀。滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪,测定。即得。
本品每片含何首乌以2.3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计.不得少于0.20mg。
功效:
滋阴补肾,养血息风。
主治:
用于肝肾阴虚所致的头晕目眩、头痛耳鸣、日苦咽干、腰膝痠软、脱发、白发;脑动脉硬化、早期高血压、血管神经性头痛、脂溢性脱发见上述证候者。
用法用量:
口服。一次6片,一日3次。
贮藏:
密封,置干燥处。
药物制法:
以上十四味,天麻、川芎、何首乌粉碎成细粉,过筛,混匀;白芷、当归提取挥发油,备用;药渣与其余熟地黄等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.28-1.30(热测)的清膏,加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,喷火上述白芷、当归挥发油,密闭,压制成1000片,包糖衣或薄膜在,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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