名称: 碳酸利多卡因注射液

汉语拼音: Tansuan Liduokayin Zhusheye

英文名: Lidocaine Carbonate Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品10ml，加三硝基苯酚试液10ml．即生成沉淀；滤过，沉淀用水洗涤后，干燥，依法测定（附录Ⅵ C）．熔点为228-232℃，熔融时同时分解。 （2）取本品2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml．即显蓝紫色；加三氯甲烷2ml，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。 （3）本品显碳酸盐与碳酸氢盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: pH值 应为6.0-7.5（附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品适量（约相当于利多卡因0.172g），置分液漏斗中，加氨试液使成显著碱性后，用三氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸发至近干，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）30ml，再置水浴上加热除去残留的三氯甲烷，放冷，加甲基红-溴甲酸绿混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于23.43mg的C14H22N2O。

贮藏: 密闭保存。

规格: （1）5ml:865mg（2）10ml:0.173g（以利多卡因计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸利多卡因与碳酸氢钠在CO2饱和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液。含碳酸利多卡因按利多卡因（C14H22N2O）计算，应为标示量的95.0％-105.0％。

药理作用: 局麻药