中国药典2005版收载品种:四神丸
名称: 四神丸
汉语拼音: Sishen Wan
药物组成: 肉豆蔻(煨)200g,补骨脂(盐炒)400g,五味子(醋制)200g,吴茱萸(制)100g,大枣(去核)200g。
性状: 本品为浅褐色呈褐色的水丸;气微香,味苦、咸而带酸、辛。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。非腺毛2-6细胞,胞腔有的充满红棕色物;腺毛头部多细胞,椭圆形,含棕黄色至棕红色物,柄2-5细胞。果应表皮细胞黄棕色至红棕色。表面观多角形.断面观角质层厚约10μm。 (2)取本品10g,研细,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)试验,加苯2ml及水适量,加热回流1小时,取苯液作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-本(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (3)取本品2g,研细,加乙酸乙酯20ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂。展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品1g,研细,加乙醇10ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 除溶散时限为2小时外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含16μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定.即得。 本品每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于3.0mg。
功效: 温肾散寒,涩肠止泻。
主治: 用于肾阳不足所致的地泻,症见肠鸣腹胀、五更溏泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。
用法用量: 口服。一次9g,一日1-2次。
贮藏: 密闭,防潮。
药物制法: 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜200g,捣碎,加水适量压榨取汁,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)