名称: 司帕沙星胶囊

汉语拼音: Sipashaxing Jiaonang

英文名: Sparfloxacin Capsules

性状: 本品内容物为黄色颗粒、粉末或结晶性粉末。

鉴别: （l）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品的内容物适量，加0.1％氢氧化钠溶液使司帕沙星溶解并稀释制成每1ml中含司帕沙星约7.5μg的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在291nm的波长处有最大吸收。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用上述溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外一可见分光光度法（附录Ⅳ A），在291nm的波长处测定吸光度；另取司帕沙星对照品适量，加上述溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于司帕沙星50mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量，充分振摇，使司帕沙星溶解，并用甲醇稀释至刻度，摇 匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，照司帕沙星含量测定项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.1g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含司帕沙星（C19H22FZN4O3）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 喹诺酮类抗菌药