中国药典2005版收载品种:司莫司汀胶囊
名称:
司莫司汀胶囊
汉语拼音:
Simositing Jiaonang
英文名:
Semustine Capsules
鉴别:
(l)取本品的内容物适量(约相当于司莫司 汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
含量测定:
避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环己烷适量振摇使司莫司订溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,照司莫司汀含量测定项下的方法测定,即得。
贮藏:
遮光,密封,在冷处保存。
规格:
(1)10mg (2)50mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含司莫司汀(C10H18ClN3IO2)应为标示量的 90.0%-110.0%。
药理作用:
抗肿瘤药
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