中国药典2005版收载品种:舒筋丸
名称:
舒筋丸
汉语拼音:
Shujin Wan
药物组成:
马钱子粉115g,麻黄80g,独活6g,羌活6g,桂枝6g,甘草6g,千年健6g,牛膝6g,乳香(醋制)6g,木瓜6g,没药(醋制)6g,防风6g,杜仲(盐制)3g,地枫皮6g,续断3g。
性状:
本品为棕褐色的大蜜丸;味苦。
鉴别:
(1)取本品3g,剪碎,加浓氨试液2ml使润湿,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:25:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-环己烷-浓氨试液(45:15:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磷酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值为2.8)(21:79)为流动相;检测波长260nm。理论板数按土的宁峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取土的宁对照品6mg,精密称定,置10ml量瓶中,加三氯甲烷适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含土的宁0.12mg)。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量,剪碎,混匀,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氢氧化钠试液3ml,混匀,放置30分钟,精密加入三氯甲烷20ml,密塞,称定重量,置水浴上回流提取2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,通过铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置分液漏斗中,用1%硫酸溶液振摇提取5次(15m,15ml,10ml,10ml,10ml),合并酸液,用30%氢氧化钠溶液调节pH值至10-11,用三氯甲烷振摇提取5次(20ml,20ml,15ml,15ml,15ml),合并三氯甲烷液,回收至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪、测定,即得。
本品每1丸含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为3.5-4.3mg。
功效:
祛风除湿,舒筋活血。
主治:
用于风寒湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难。
用法用量:
口服。一次1丸,一日1次。
用药禁忌:
孕妇忌服。
贮藏:
密封。
规格:
每丸重3g
药物制法:
以上十五味,除马钱子粉外,其余麻黄等十四味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,混匀,过筛。每100g粉末加炼蜜150-170g制成大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
|