中国药典2005版收载品种:舒肝丸
名称:
舒肝丸
汉语拼音:
Shugan Wan
药物组成:
川楝子150g,延胡索(醋制)100g,白芍(酒炒)120g,片姜黄100g,木香80g,沉香100g,豆蔻仁60g,砂仁80g,厚朴(姜制)60g,陈皮80g,枳壳(炒)100g,茯苓100g,朱砂27g。
性状:
本品为棕红色至棕色的水蜜丸、大蜜丸或水丸;气微。味甘、后微苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶,形成晶纤维,含晶细胞壁厚薄不一,木化。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,内含硅质块。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2)取本品水丸2.5g或水蜜丸4g或大密丸6g,用水淘洗,可得少量朱红色沉淀,取出,用盐酸湿润,在光洁铜片上轻轻摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后,银白色消失。
(3)取本品水丸2.5g或水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎。加乙醇-氨试液(1:1)5ml,研匀,加苯30ml,加热回流2小时,滤过,滤液用20%盐酸溶液振摇提取3次(20ml,15ml,15ml),合并酸液,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取3次(25ml,20ml,20ml),合并三氯甲烷液,水洗后,用无水硫酸钠脱水,浓缩至1ml,作为供试品溶液、另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上.显相同的棕色斑点。
(4)取本品水丸7g或水蜜丸12g,研碎;或取大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土10g,研匀。置红外线灯下烘干,加甲醇90ml,超声处理30分钟,滤过,分取滤液30ml,作为洪试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2-4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取〔鉴别〕(4)项下剩余的甲醇提取液,蒸干,加稀盐酸40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次。每次20ml.合并三氯甲烷液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并碱液,加盐酸调节pH值至1-2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,水洗,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇分别制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-苯-乙酸乙酯(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品水丸4g或水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土10g,研匀。加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷(1:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醇硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲液〔用0.067mol/L磷酸氢二纳-0.067mol/L磷酸二氢钾(5:1)配制成pH值为7.4的缓冲溶液〕(23:77)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水丸或水蜜丸,研细,取约1g.精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定。置其塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率260W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过GDX-201型大孔吸附树脂柱(内径0.9cm,柱高12cm),用30%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水丸每1g不得少于0.72mg;水蜜丸每1g不得少于0.42mg;大蜜丸每丸不得少于1.6mg。
功效:
舒肝和胃,理气止痛。
主治:
用于肝郁气滞,胸胁胀满,胃脘疼痛,嘈杂呕吐,嗳气泛酸。
用法用量:
口服。水蜜丸一次4g,大蜜丸一次1丸,水丸一次2.3g,一日2-3次。
用药禁忌:
孕妇慎用。
贮藏:
密封。
规格:
水蜜丸每100丸重20g;大蜜丸每丸重6g;水丸每20丸重2.3g
药物制法:
以上十三味,朱砂水飞成极细粉,其余川楝子等十二味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜65-85g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜170-180g制成大蜜丸;或用水(加入4%炼蜜)泛丸,干燥,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
|