中国药典2005版收载品种:舒肝和胃丸
名称: 舒肝和胃丸
汉语拼音: Shugan Hewei Wan
药物组成: 香附(醋制)45g,白芍45g,佛手150g,木香45g,郁金45g,白术(炒)60g,陈皮75g,柴胡15g,广藿香30g,炙甘草15g,莱菔子45g,槟榔(炒焦)45g,乌药45g。
性状: 本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气特异,味甜。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。木纤维长梭形,直径16-24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状、十字状或人字状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物.其周围细胞作放射状排列。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8-25μm。种皮栅状细胞黄色或棕针色,表面观多角形,壁厚。 (2)取本品水蜜丸7g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土9g,研匀。加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过.滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,滤液用二氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(15ml,15ml,10ml,10ml),合并正丁醇提取液,置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝,在水浴上拌匀,干燥.置中性氧化铝柱(100目,4g,内径1.0cm)上,以乙醇-乙酸乙酯(1:1)30ml预洗,继用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液。蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上。显相同颜色的斑点。 (3)取本品水蜜丸9g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加无水乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g,加无水乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸研碎,取0.55g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取0.75g,精密称定.置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.32mg;大蜜丸每丸不得少于1.44mg。
功效: 舒肝解郁,和胃止痛。
主治: 用于肝胃不和,两胁胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。
用法用量: 口服。水蜜丸一次9g,大蜜丸一次2丸。一日2次。
贮藏: 密封。
规格: 水蜜丸每100丸重20g;大蜜丸每丸重6g
药物制法: 以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜70-85g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜120-130g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)