中国药典2005版收载品种:舒必利
名称: 舒必利
汉语拼音: Shubili
英文名: Sulpiride
性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中极易溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为177-180℃。
鉴别: (1)取本品约0.5g,加氢氧化钠溶液(3→10)3ml,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 (2)取本品约0.1g,加0.1mol/L硫酸溶液溶解并稀释至100ml,吸取5ml,加水稀释成50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在291nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集510图)一致。
检查: 碱度 取本品的饱和水溶液,依法检查(附录ⅥH),pH值应为8.0-10.0 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液.作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中含25μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(4:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深;再以碘蒸气显色,供试品溶液如显杂质斑点,不得深于对照溶液所显主斑点的颜色。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 在金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定: 取本品约以0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml,使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.14mg的C15H23N3O4S。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: (1)舒必利片(2)舒必利注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N-〔甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)〕-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。按干燥品计算,含C15H23N3O4S不得少于98.0%。
药理作用: 抗精神病药,镇吐药