中国药典2005版收载品种:双氢青蒿素
名称: 双氢青蒿素
汉语拼音: Shuangqing Qinghaosu
英文名: Dihydroartemisinin
性状: 本品为白色针状结晶;无臭,味苦。 本品在三氯甲烷中易溶,在两酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为145-150℃,熔融时同时分解。
鉴别: (1)取本品约10mg,加无水乙醇1ml使溶解,加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml,摇匀,加淀粉指示液数滴,溶液即显蓝紫色。 (2)取本品的三氯甲烷溶液(1→10)3-4滴,待三氯甲烷 挥发后,加2%香草醛硫酸溶液1滴,即显红色,放置,渐变棕色。 (3)取本品,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定旅光度(附录Ⅵ E),应显右旋光性。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集696 图)一致。
检查: 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液。供试品溶液加显杂质斑点,不得多于1个,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定: 取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀后,静置2小时,作为供试品溶液;另取双氢青蒿素对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀后,静置2小时,作为对照 品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,各精密加乙醇1ml,摇匀,加2%氢氧化钠溶液至刻度,摇匀,置60℃恒温水浴中反应30分钟,取出冷至室温,以2%氢氧化钠溶液-乙醇(4:1)为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在238nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
贮藏: 遮光,密封,在阴凉处保存。
制剂: 双红青蒿素片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为(3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR)-八氢-3,6,9-三甲基-3,12-桥氧-12H吡喃并「4,3-j],2-苯并二塞平-10(3H)醇。按干燥品计算,含C15H24O5应为98.0%-102.0%。
分子式与分子量: C15H24O6 284.35
药理作用: 抗疟药