名称: 双氯芬酸钠

汉语拼音: Shuanglufensuanna

英文名: Diclofenac Sodium

性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末；有刺鼻感与引湿性。 本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。

鉴别: （1）取本品，加水制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在240-340nm的波长范围内测定吸光度，在276nm的波长处有最大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集53图）一致。 （3）取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 （4）本品炽灼后，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸碱度 取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），PH值应为6.5-7.5。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如显浑浊，与同体积的1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与同体积的3号黄色标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。 氯化物 取本品0.5g，加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2ml，充分搅拌均匀，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录ⅧA），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷－冰醋酸（25:25:O.2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。 重金属 取本品2.0g，加水15ml，微热溶解后，缓缓加稀盐酸5ml，随加随搅拌，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录ⅧH），含量金属不得过百万分之十。

含量测定: 取本品约0.5g，精密称定，加水50ml，微热使溶解，放冷，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显淡黄绿色，即得。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于31.81mg的C14H10C12NN2O2。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 双氯芬酸钠肠溶片

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为2-〔（2，6-二氯苯基）氨基］-苯乙酸钠。按干燥品计算，含C14H10C12NNaO2不得少于98.5％。

分子式与分子量: C14H10C12NNaO2 318.13

药理作用: 消炎镇痛非甾体抗炎药