中国药典2005版收载品种:双氯非那胺
名称:
双氯非那胺
汉语拼音:
Shuanglufeina an
英文名:
Diclofenamide
性状:
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。
本品在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在碱性溶液中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为238-242℃。
鉴别:
(1)取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加热灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在284nm与294nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.43与0.36。
(3)本品的红外光吸收网谱应与对照的图谱(光谱集 54 图)一致。
检查:
碱性溶液的澄清度 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。
氯化物 取本品0.25g,加水25ml,振摇5分钟,滤过,滤液依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:
取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅷ D第一法)测定。每1ml酸滴定液(0.05mol/L)相当于15.26mg的C6H6Cl2N2O4S2。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
双氛非那胺片
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为4,5-二氯间苯二磺酚胺。按干燥品计算,含C6H6Cl2N2O4S2不得少于98.0%。
分子式与分子量:
C6H6Cl2N2O4S2
305.15
药理作用:
碳酸酐酶抑制药
|