中国药典2005版收载品种:双黄连片
名称:
双黄连片
汉语拼音:
Shuanghuanglian Pian
药物组成:
连翘3750g,金银花1875g,黄芩1875g。
性状:
本品为薄膜在片,除去薄膜衣后显棕黄色至棕红色;气微,味苦涩。
鉴别:
(1)取本品1片,除去簿膜衣,研细,加75%甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,置水浴上加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定:
黄芩 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于50mg。
金银花 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(15:85:1)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与黄芩〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于5.5mg。
功效:
疏风解表,清热解毒。
主治:
用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
用法用量:
口服。一次4片,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
贮藏:
密封。
规格:
每片重0.53g
药物制法:
以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.03-1.08(80℃)的清膏,于80℃用2mol/L盐酸溶液调pH值至1.0-2.0,保温1小时,静置24小时,滤过,沉淀用水洗至pH值为5.0,再用70%乙醇洗至pH值为7.0,低温干燥,备用。金银花、连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(80℃)的清膏,冷至40℃,加乙醇使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并二次滤液,回收乙醇至无醇味,浓缩成相对密度为1.34-1.40(60℃)的稠膏,减压干燥,加入上述黄芩提取物,粉碎成细粉,加入微晶纤维素、羧甲基淀粉钠,混匀,制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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