名称: 双黄连口服液

汉语拼音: Shuanghuanglian Koufuye

药物组成: 金银花375g，黄芩375g，连翘750g。

性状: 本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。

鉴别: （1）取本品1ml，加75％乙醇5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75％乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品1ml，加甲醇5ml，振摇使溶解，静置，取上清液，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，游过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查: 相对密度 应不低于1.12（附录Ⅶ A）。 pH值 应为5.0-7.0（附录Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

含量测定: 黄芩 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（50:50:1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每2ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50％甲醇适量，超声处理20分钟，放置至室温，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩按黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于8.0mg。 金银花 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（20:80:1）为流动相；检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加水制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置50ml棕色量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于0.60mg。 连翘 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25:75）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置中性氧化铝柱（10-120目，6g，内径1cm）上，用70％乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加50％甲醇适量，温热使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含连翘以连翘苷（C29H36O15）计、不得少于0.30mg。

功效: 疏风解表，清热解毒。

主治: 用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。

用法用量: 口服。一次20ml，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。

贮藏: 密封，避光，置阴凉处。

规格: 每支装10ml

药物制法: 以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值至1.0-2.0，保温1小时．静置12小时，滤过，沉淀加6-8倍量水，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值为7.0，回收乙醇备用；金银花、连翘加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25（70-80℃）的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入上述黄芩提取物，并加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4-8℃）72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，再加入香精适量并调节pH值至7.0、加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）