中国药典2005版收载品种:双黄连颗粒
名称:
双黄连颗粒
汉语拼音:
Shuanghuanglian Keli
药物组成:
金银花1500g,黄芩1500g,连翘3000g。
性状:
本品为棕黄色的颗粒;气微,味苦,微甜。
鉴别:
(1)取本品1g或含糖颗粒2g,加75%乙醇10ml,置水浴中加热使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品0.5g或含糖颗粒1g,加甲醇10ml,置水浴中加热使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出。晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品约0.5g或含糖颗粒1g,研细,精密称定,置50ml量瓶中,50%甲醇适量,超声处理20分钟使溶解,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于(1)160mg。(2)80mg(含糖颗粒)。
功效:
疏风解表,清热解毒。
主治:
用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
用法用量:
口服或开水冲服。一次5g,日3次;6个月以下,一次1.0-1.5g;6个月至一岁,一次1.5-2.0g;一岁至三岁,一次2.0-2.5g;三岁以上儿童酌量或遵医嘱。
贮藏:
密封。
规格:
每袋装5g(1)无糖颗粒(相当于原药材60g)(2)含糖颗粒(相当于原药材30g)
药物制法:
以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.05-1.10(80℃),于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0-2.0,保温1小时,静置24小时,滤过,沉淀用水洗至pH值5.0,继用70%乙醇洗至pH值为7.0,低温干燥,备用;金银花、连翘加水温浸30分钟后,煎煮2次,每次1.5小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20-1.25(70-80℃)的清膏,冷至40℃时,搅拌下缓缓加入乙醇,使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,并浓缩成相对密度为1.30-1.32(60-65℃)的清膏,减压干燥,与上述黄芩提取物粉碎成细粉,加入糊精等辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入蔗糖、糊精等辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成2000g,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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