名称: 双丹口服液

汉语拼音: Shuangdan Koufuye

药物组成: 丹参600g，牡丹皮300g。

性状: 本品为红棕色的液体；味辛、微苦。

鉴别: 取本品20ml，用乙醚提取3次,次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查: 相对密度 应不低于1.05（附录Ⅶ A）。 pH值 应为4.0-5.0（附录Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1％醋酸溶液（8:92）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液（相当于每1ml含丹参素36μg），即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中．加水至刻度,匀，滤过，取续滤液．即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含丹参以丹参素（C9H10O5）计。不得少于2.0mg。

功效: 活血化瘀，通脉止痛。

主治: 用于瘀血痹阻所致的胸痹，症见胸闷、心痛。

用法用量: 口服。一次20ml,日2次。

贮藏: 密封。

规格: 每支装10ml

药物制法: 以上二味，牡丹皮蒸馏，蒸馏液另器收集。药渣和丹参加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14-1.16（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60％，混匀，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.14-1.16（60℃）的清膏，加入牡丹皮蒸馏液和水至约900ml，混匀，冷藏48小时，滤过，滤液加入蜂蜜150g、苯甲酸钠3g，加水至1000ml，搅匀，灌装，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）