名称: 十一酸睾酮

汉语拼音: Shiyisuangaotong

英文名: Testosterone Undecanoate

性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。油中略溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录则C）为60～63℃。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含14mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+68°至+72°。

鉴别: （1）取本品约5mg，加硫酸-乙醇（2:1）1ml使溶解，即显黄色并带有黄绿色荧光。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集584图）一致。

检查: 有关物质 取本品，用流动相溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1ml50ml量瓶中，加流动相稀释上刻度，摇匀，作为对照溶液。高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-异丙醇-水（40:40:20）为流动相，检测波长为240nm，理论板数按十一酸睾酮峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液化色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰向积。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压于燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。

含量测定: 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外可见分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度，另取十一酸睾酮对照品适量，同法测定，计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存

制剂: （1）十一酸睾酮软胶囊（2）十、酸睾酮注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。按干燥品计算，含C30H48O3应为97.0％-103.0％。

分子式与分子量: C30H48O3 456.71

药理作用: 雄激素药