名称: 十香返生丸

汉语拼音: Shixiang Fansheng Wan

药物组成: 沉香30g，丁香30g，檀香30g，土木香30g，香附（醋炙）30g，降香30g，广霍香30g，乳香（醋炙）30g，天麻30g，僵蚕（鼓炒）30g，郁金30g，莲子心30g，瓜篓子（蜜炙）30g金礞石（煅）30g，诃子肉30g，甘草60g，苏合香30g，安息香30g，麝香15g，冰片7.5g，朱砂30g，琥珀30g，牛黄15g。

性状: 本品为深棕色的大蜜丸；气芳香，味甘、苦。

鉴别: （1）取本品，置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在，长25-75μm；含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。 （2）取本品6g，剪碎，加乙醚10ml，振摇提取15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苏合香对照药材0.15g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G254薄层板上，以石油醚（30-60℃）-正己烷-甲酸乙酯-甲酸（10:30:15:1）为展开剂，在11-13℃展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品10g，剪碎、加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸（2:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品12g，剪碎，照挥发油测定法（附录Ⅹ D）试验，加正己烷1ml，缓缓加热至沸，并保持微沸约3小时，放置30分钟后，取正己烷液，加入无水硫酸钠适量脱水，上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加正己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录Ⅵ E）试验，柱长为2m，以苯基（50％）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为10％，柱温150℃。分别取对照品溶液与供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（65:35:0.05）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按丁香酚计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取丁香酚对照品10mg。精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置50ml量瓶中。加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含丁香酚8μg。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约0.5g．精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量,超声处理（功率100w，频率40kHz）30分钟，取出，放冷,再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl．注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含丁香以丁香酚（C10H12O2）计，不得少于13mg。

功效: 开窍化痰，镇静安神。

主治: 用于中风痰迷心窍引起的言语不清、神志昏迷、痰涎壅盛、牙关紧闭。

用法用量: 口服。一次1丸，一日2次；或遵医嘱。

用药禁忌: 孕妇忌服。

贮藏: 密封。

规格: 每丸重6g

药物制法: 以上二十三味，朱砂水飞成极细粉，琥珀、安息香、麝香、冰片、牛黄分别研成细粉；苏合香炖化，滤过；其余沉香等十六味粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述安息香等六味细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90-100g及苏合香制成大蜜丸，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）