中国药典2005版收载品种:石杉碱甲注射液
名称:
石杉碱甲注射液
汉语拼音:
Shishanjianjia Zhusheye
英文名:
Huperzine A Injection
性状:
本品为无色的澄明液体。
鉴别:
(1)取本品1ml,加碘化秘钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
PH值 应为3.5-6.5(附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制 成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用上述溶剂稀释制成每1ml中含。4μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相 色谱仪,调节检测灵敏度,使上成分色谱峰的峰高约为满量程的10%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大 于对照溶液主峰面积。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定:
精密量取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含40μg的溶液,照石杉碱甲含量测定项下的方法测定,即得。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
1ml:0.2mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为石杉碱甲的灭菌水溶液。含石杉碱甲(C15H18N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
胆碱酯酶抑制剂
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