名称: 石杉碱甲胶囊

汉语拼音: Shishanjianjia Jiaonang

英文名: Huperzlne A Capsules

性状: 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

鉴别: （1）取本品的内容物适量（约相当于石杉碱甲0.1mg），加无水乙醇3ml，超声处理使石杉碱甲溶解，离心，取上清液加碘化秘钾试液2滴，即生成橙黄色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 有关物质 取本品的内容物适量，用外0.01mol/L盐酸溶液使石杉碱甲溶解并制成每1ml中含20μg的溶液，滤过．取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加上述溶剂稀释制成每1ml中含0.8μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液50μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10％，再精密量取供试品溶液与对照溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除溶剂峰及与主峰相对保留时间为0.2以前的辅料峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入10ml量瓶中，用少量0.01mol／L盐酸溶液洗涤囊壳，洗液并入量瓶中，加0.01mol／L盐酸溶液适量，超声处理使石杉碱甲溶解，用0.01mol／L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取本品20粒内容物，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于石杉碱甲100μg），置20ml量瓶中，加0.01mol／L盐酸溶液适量，超声处理使石杉碱甲溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，照石杉碱甲含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取石杉碱甲对照品适量，精密称定，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封，在阴冻干燥处保存。

规格: 50μg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含石杉碱甲（C15H18N2O）应为标示量的90.0％-110.0%。

药理作用: 胆碱酯酶抑制剂