中国药典2005版收载品种:石杉碱甲
名称:
石杉碱甲
汉语拼音:
Shishanjianjia
英文名:
Huperzine A
性状:
本品为白色或类内色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中不溶;在0.01mol/L盐酸溶液中微溶。
鉴别:
(1)取本品约0.2mg,加乙醇5滴使溶解,加碘化秘钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应S对照的图谱(光谱集936图)一致。
检查:
酸性溶液的澄清度 取本品5mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解后,溶液应澄清。
有关物质 取本品,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使中成分色谱峰的峰高约为 满量程的10%,再精密量取供武品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品约0.3g,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅷ L)。
照高效液相色谱法(附录Ⅴ Dj)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g,加水1000ml溶解,用磷酸调节pH值至2.5)(14:86)为流动相;检测波长为310nm。理论板数按石杉碱甲峰计算不低于2000。
测定法 取本品适量,精密称定,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取石杉碱申对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏:
遮光.密封保存。
制剂:
(1)石杉碱甲片(2)石杉碱甲注射液(3)石杉碱甲胶囊
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为(5R,9R,11E)-5-氨基-11亚乙基-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2(1H)-酮。按干燥品 计算,含C15H18N2O应为97.0%-102.O%。
分子式与分子量:
C15H18N2O 242.32
药理作用:
胆碱酯酶抑制剂
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