名称: 十全大补丸

汉语拼音: Shiquan Dabu Wan

药物组成: 党参80g，白术（炒）80g，茯苓80g，炙甘草40g，当归120g，川芎40g，白芍（酒炒）80g，熟地黄120g，炙黄芪80g，肉桂20g。

性状: 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味甘而微辛。

鉴别: （1）取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。联结乳管直径12-15μm，含细小颗粒状物。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙针晶细小，长10-32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18-32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。石细胞类圆形或类长方形，直径32-88μm，壁一面菲薄。螺纹导管直径14-50μm，增厚壁互相连结，似网状螺纹导管。 （2）取本品18g，加硅藻土10g，研匀，加乙醇80ml，超声处理20分钟，滤过，分取1/2滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水滴，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下乙醇提取的滤液，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点个同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂．展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。 （4）取本品水蜜丸18g，研细；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土10g，研匀；加乙醚80ml，超声处理15分钟，弃去乙醚液，残渣挥干乙醚，加甲醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次50ml，再用水20ml洗涤。正丁醇酒蒸干，残渣加水25ml使溶解，通过D101型大孔树脂杜（内径1.5cm、柱高13cm），以水50ml洗脱。奔去水液，再用40％乙醇40ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇80ml利洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验．吸取上述两种溶液各3-8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（17:83）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸研细、取约1g。精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸剪碎，取约1.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率30kHz）1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.55mg，大蜜丸每丸不得少于3.6mg。

功效: 温补气血。

主治: 用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕目汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。

用法用量: 口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸、一日2-3次。

贮藏: 密封。

规格: 大蜜丸每丸重9g

药物制法: 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100-120g制成大蜜丸，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）