名称: 十滴水软胶囊

汉语拼音: Shidishui Ruanjiaonang

药物组成: 樟脑62.5g，干姜62.5g，大黄50g，小茴香25g，肉桂25g，辣椒12.5g，桉油31.25ml。

性状: 本品为棕色的软胶囊，内容物为含有少量悬浮固体浸膏的黄色油状液体；气芳香，味辛辣。

鉴别: （1）取本品2粒的内容物，用甲醇振摇提取2次，每次5ml，合并甲醇液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄对服药材0.1g，同法制成对服药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液2μl或4μl、供试品溶液5μ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-6O℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品2粒的内容物，加甲醇2ml，振摇提取，静置，取上层溶液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液2μl、供试品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔含量测定〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取桉油精对照品，加无水乙醇制成每1ml含24μl的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录Ⅵ E）试验，以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10％，柱温为150℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各0.2-0.4μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

含量测定: 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10％；柱温150℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。樟脑峰与薄荷脑峰的分离度应大于2。 校正因子测定 精密称取樟脑对照品50mg，置10ml量瓶中，精密加人薄荷脑50mg，加无水乙醇至刻度，摇匀，取1-2μ1。注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约0.8g，精密称定，置具塞试管中，用无水乙醇振摇提取5次，每次4ml，分取乙醇提取液，转移至25ml量瓶中，精密加入薄荷脑125mg，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1-2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含樟脑（C10H16O）不得少于53mg。

功效: 健胃，祛暑。

主治: 用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。

用法用量: 口服。一次1-2粒；儿童酌减。

用药禁忌: 孕妇忌服。

贮藏: 置阴凉干燥处保存。

规格: 每粒装0.425g

药物制法: 以上七味，大黄、辣椒粉碎成粗粉,干姜、小茴香、肉桂提取挥发油，备用，药渣与大黄、辣椒粉粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O）,用80％乙醇作溶剂,浸渍24小时后，续加70％乙醇进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味，药液浓缩至相对密度为1.30（50℃）的清膏,减压干燥，粉碎，加入植物油适量,与上述挥发油及樟脑、桉油,混匀，制成软胶囊1000粒，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）