中国药典2005版收载品种:色甘酸钠
名称:
色甘酸钠
汉语拼音:
Segansuanna
英文名:
Sodium Cromoglicate
性状:
本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光易变色。
本品在水中溶解,在乙醇或三氯甲烷中不溶。
鉴别:
(1)取本品0.1g,加水与氢氧化钠试液各2ml,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
(2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在238nm与326nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集155图)一致。
(4)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
酸碱度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液1滴;如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.15ml,应变为蓝色;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,应变为黄色。
草酸盐 取本品0.10g与草酸对照品溶液〔取草酸(以无水物计)25mg,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀]1.0ml,分别置50ml量瓶中,各加水20ml与水杨酸铁试液5.0ml,加水稀释至刻度,在480nm的波长处分别测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于草酸对照品溶液的吸光度(0.25%)。
干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:
取本品约0.18g,精密称定,加丙二醇20ml与异丙醇5ml,加热使溶解,放冷,加二氧六环20ml与甲基 橙-二甲苯蓝FF混合指示液数滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)(用二氧六环配制)滴定至溶液显蓝灰色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.62mg的C23H14Na2O11。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
(1)色甘酸钠气雾剂(2)色甘酸钠滴眼液
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为5,5′-((2-羟基-1,3-亚丙基)二氧〕双(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐。按干燥品计算,含C23H14Na2O11不得少于98.0%。
分子式与分子量:
C23H14Na2O11 512.34
药理作用:
抗过敏药
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