名称: 三唑仑片

汉语拼音: Sanzuolun Pian

英文名: Triazolam Tablets

性状: 本品为浅蓝色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于三唑仑2mg），加三氯甲烷10ml，振摇使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，加稀盐酸1ml，使残渣溶解，滴加碘化秘钾试液即生成橙色沉淀，放置后，色渐变深。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液宁峰的保留时间一致。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置20ml量瓶中，加50％甲醇溶液适量，微温，振摇使三唑仑溶解，放冷，用50％甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定；另取三唑仑对照品适量，精密称定，加50％甲醇溶液溶解并制成每1ml中约含12.5μg的溶液，同法测定，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以水200ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定；另取三唑仑对照品约10mg，精密称定，置100ml最瓶中，加50％甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加水定量稀释制成每1ml中约含1.25μ的溶液．同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合进胶为填充剂。以甲醇-水（55:45）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按三唑仑峰计算不低于2000。 测定法 取本品50片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于三唑仑6mg），置100ml量瓶中，精密加50％甲醇溶液50ml，微温，振摇使三叹仑溶解，放冷，加50％甲醇溶液稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取三唑仑对照品适量，精密称定，加50％甲醇溶液使溶解（必要时超声处理），并稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.25mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含三唑仑（C17H12Cl2N4）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗焦虑药