中国药典2005版收载品种:三宝胶囊
名称:
三宝胶囊
汉语拼音:
Sanbao Jiaonang
药物组成:
人参20g,鹿茸20g,当归40g,山药60g,龟甲(醋炙)20g砂仁(炒)10g,山茱萸20g,灵芝20g,熟地黄60g,丹参100g,五味子20g,菟丝子(炒)30g,肉苁蓉30g,何首乌40g,菊花20g,牡丹皮20g,赤芍20g,杜仲40g,麦冬10g,泽泻20g,玄参20g。
性状:
本品为硬胶囊,内容物为深棕色的粉末;气微,味微酸、甜。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字状。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。
(2)取本品内容物5g,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加热回流至提取液近无色,乙醚液备用;药渣挥去乙醚,加水饱和的正丁醇60ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的0.1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次15ml,取正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰.分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下备用的乙醚液1/3量,低温挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至于,残渣加乙醇5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出.晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取〔鉴别〕(2)项下备用的乙醚液1/3量,低温挥干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品内容物2g,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml、盐酸1ml,置沸水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取4次,每次10ml,合并乙醚液,低温挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层色谱上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,目光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(6)取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为279nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取原儿茶醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚提取4次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于22μg。
功效:
益肾填精,养心安神。
主治:
用于肾精亏虚、心血不足所致的腰痠腿软、阳痿遗精、头晕眼花、耳鸣耳聋、心悸失眠、食欲不振。
用法用量:
口服。一次3-5粒,一日2次。
贮藏:
密封。
规格:
每粒装0.3g
药物制法:
以上二十一味,人参、鹿茸、山药、龟甲、当归、砂仁和山茱萸等七味粉碎成细粉,过筛,混匀;其余灵芝等十四味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(85℃)的清膏;加入上述细粉,混匀,60℃以下干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
|