名称: 塞替派注射液

汉语拼音: Saitipai Zhusheye

英文名: Thiotepa Injection

性状: 本品为无色或几乎无色的黏稠澄明液体。

鉴别: 取本品适量（约相当于塞替派50mg），照塞替派项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

检查: pH值 取本品1支，加水9ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-8.0。 聚合物 取本品1支，加水4ml稀释后，应无色澄清。 含量均匀度 取本品10支，分别用15％硫氰酸钾溶液10ml将内容物移置具塞锥形瓶中，各精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）5ml，摇匀，放置20分钟，各加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于6.307mg的C6H12N3PS。每支的含量与平均含量相比较，差异大于±15％的不得多于1支，并不得超过±25％。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 根据含量均匀度项下测得的结果．计算出平均含量，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在冷处保存。

规格: 1ml:10mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为塞替派的灭菌溶液。含塞替派（C6H12N3PS）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗肿瘤药